程光起主持：商帅商学院医疗器械董事长班走进山东海迪科，研讨创新出海

走进海迪科，看医疗器械企业如何把创新做到出海

商帅商学院全国医疗器械行业董事长班首期走进山东单县，参访山东海迪科医用制品有限公司。海迪科是一家集研发、生产、销售为一体的综合医疗器械企业，产品涵盖缝合线、缝合针、吻合器、粘合剂等多个方向。

源文信息显示，海迪科产品销往160余个国家和地区，获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE、巴西BGMP四大认证，也是中国首家医用金针制造商。对医疗器械企业负责人来说，这类参访的价值在于把“产品创新、质量体系、国际注册、渠道能力”放到一个真实企业样本中观察。

程光起主持座谈，交流从企业现场展开

本次座谈由全国医疗器械董事长班首期同学、山东海迪科董事长程光起主持。活动现场，地方政府、商帅商学院项目团队、医疗器械企业家和技术团队围绕产业出海、投资布局与新技术落地展开交流。

单县副县长穆静致欢迎辞，商帅商学院全国医疗器械行业董事长项目总监李文致答谢辞。这样的交流不是单向参观，而是把政府产业资源、企业经营实践和同学企业需求放在同一个场景中对接。

从技术路演到市场交流，议题落在产业痛点上

活动中的路演环节聚焦临床刚需与技术瓶颈。山东大学钱凯团队介绍“人体内创可贴”仿生强粘附补片；海迪科朱妍兮推介高性能可降解镁合金植入器械；山东深鲁康达何俊洋分享神经监护气管插管。

行业交流部分也更偏向经营落地。深圳柏德医疗总经理葛伯岩分享海外准入合规、渠道搭建与风险防控；上海容望贸易总经理李高轮解读白俄罗斯营商环境、产业政策与东欧市场布局机会。海迪科黄南南、张秋焕则分别围绕外贸交流与内销市场发展介绍经验。

医用金针背后，是材料、工艺和场景适配

海迪科自研医用金针解决了传统银针反光干扰、黑针辨识度不足等问题，可适配血管、骨科、微创腔镜等多场景手术需求，并支持个性化定制生产。医用金针看似是一个细分产品，背后却涉及材料、加工精度、临床使用体验和规模化稳定性。

源文提到，海迪科联合中科院攻克高端医用钢材相关难题，并在国内市场一年内服务超500家医院、千余家医疗机构。对医疗器械企业而言，真正能穿越周期的能力，往往来自细分产品的持续打磨和应用场景的深入理解。

医疗器械企业为什么要关注“创新出海”

医疗器械出海并不是简单把产品卖到海外。企业需要面对注册认证、质量体系、渠道搭建、合规风控、临床反馈和本地化服务等多重问题。海迪科案例提醒企业，出海前必须先把产品力、合规力和组织能力做扎实。

商帅商学院这类标杆参访，把企业现场、同行经验和外部市场议题结合在一起，适合医疗器械企业负责人从更高维度重新审视自身经营：哪些产品可以做深，哪些市场需要提前布局，哪些认证与渠道能力必须先补课。

对董事长班学员的启发：把参访转成经营动作

一次企业参访真正有价值，不在于现场照片，而在于能否转化成后续经营动作。对于学员来说，海迪科之行至少提供了三个观察角度：以细分品类建立产品优势，以质量和认证打开国际市场，以同学和产业资源形成协同机会。

医疗器械行业的竞争正在从单点产品竞争，走向研发、注册、生产、渠道、临床服务和国际化能力的综合竞争。商帅商学院医疗器械董事长班把课堂放进企业现场，也是在帮助企业负责人把抽象战略落到更具体的产业问题上。

常见问题